MESTINON - Unidos Miastenia Gravis
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05/08/2009

MESTINON

Tabletas

PIRIDOSTIGMINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene:

Mestinon® Mestinon®
Timespan
Bromuro
de piridostigmina 60 mg 180 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MESTINON® y MESTINON® TIMESPAN están indicados en el tratamiento de la miastenia gravis. Por su presentación en tabletas de liberación prolongada, Mestinon® Timespan proporciona una duración de acción por más tiempo. Mestinon® puede emplearse como antídoto para bloqueadores musculares no despolarizantes como la galamina o pancuronio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacodinamia: La piridostigmina es un inhibidor de la colinesterasa, enzima presente en las sinapsis colinérgicas y en la placa neuromuscular que cataboliza a la acetilcolina. Su acción se distingue de otros inhibidores de la colinesterasa porque comienza su acción más lentamente, se mantiene de manera uniforme por un tiempo más prolongado y disminuye progresivamente su efecto colinérgico.

Farmacocinética: La piridostigmina se absorbe parcialmente en el tracto gastrointestinal. Tiene una biodisponibilidad por vía oral de 10 a 20% aproximadamente. Las tabletas de liberación prolongada proveen una liberación uniforme y lenta prolongando la duración de acción del medicamento y facilitando el control sintomático del paciente miasténico con menor número de tomas diarias. MESTINON® TIMESPAN libera un tercio del total de la dosis, inmediatamente después de su ingestión, cantidad igual a una tableta de MESTINON® de 60 mg cuya respuesta inicial se obtiene entre 30 a 45 minutos, con una respuesta máxima en 1 a 2 horas. En presencia de alimentos, la concentración aumenta más lentamente. Las concentraciones plasmáticas efectivas para miastenia gravis son de 20 a 60 ng/ml.

La duración de la efectividad con MESTINON® es de 3 a 6 horas, mientras que con MESTINON® TIMESPAN se prolonga en un promedio de 2.5 veces más que la dosis convencional (8 a 12 horas aproximadamente). El volumen de distribución es de 0.53 a 1.76 L/kg. No se une a proteínas plasmáticas y no atraviesa la barrera hematoencefálica por su estructura de amonio cuaternario. El bromuro de piridostigmina se metaboliza a 3-hidroxi-N-metil-piridina. La vida media de eliminación de MESTINON® TIMESPAN puede llegar a 14.6 horas, comparado con 2 a 4 horas de MESTINON® Tabletas convencionales. Aproximadamente 70 a 80% se elimina por vía renal como fármaco sin cambios, 18 a 21% como el metabolito 3-hidroxi-N-metil-piridina, y 1 a 4% como otros metabolitos no identificados.


CONTRAINDICACIONES
MESTINON® y MESTINON® TIMESPAN están contraindicados en presencia de obs­trucción mecánica del intestino o de las vías urinarias, así como en casos conocidos de hipersensibilidad al fármaco. No deben administrarse en asociación con re­lajantes musculares despolarizantes como el suxame­tonio.

PRECAUCIONES GENERALES
Deben utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia, asma bronquial, diabetes mellitus, bradicardia, hipotensión arterial, oclusión coronaria reciente, vagotonía, arritmias cardiacas, hipertiroidismo, parkinsonismo, úlcera péptica y después de cirugía gastrointestinal. Deben evitarse grandes dosis en pacientes con megacolon o motilidad gastrointestinal disminuida, ya que puede acumularse el fármaco y resultar tóxico cuando la motilidad se recupera.

El fracaso en lograr una respuesta terapéutica deseada puede deberse a una sobredosificación. Por su eliminación renal en pacientes con insuficiencia renal debe reducirse la dosis. En general, la dosificación debe ajustarse basándose en la respuesta al tratamiento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Los estudios en animales de experimentación no han revelado alteraciones fetales. No se dispone de información de estudios en humanos. Se ha reportado que el uso de anticolinesterásicos por vía intravenosa durante el embarazo puede ocasionar irritabilidad uterina e inducir trabajo de parto prematuro. Se ha reportado que pasa a la leche materna y atraviesa la barrera placentaria. El uso de MESTINON® y MESTINON® TIMESPAN durante el embarazo sólo se indica en casos de absoluta necesidad, con una posología minuciosamente establecida y bajo estricto control médico. Se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Como todos los medicamentos colinérgicos, MESTINON® y MESTINON® TIMESPAN pueden ocasionar manifes­taciones indeseables sobre el sistema nervioso autónomo, que pueden ser muscarínicas (náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, aumento del peristaltismo, salivación excesiva, producción excesiva de secreciones bronquiales, lagrimeo, diaforesis y miosis, así como bradicardia e hipotensión arterial) o nicotínicas
Miastenia Gravis Age: (No information) Lives in: Chiapas, Mexico Category: Personal
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miasteniagravis @ 08/05/2009 said:
(espasmos, temblor y debilidad muscular). Como otros me­dicamentos que contienen bromo, MESTINON®
y MESTINON® TIMESPAN pueden provocar, en raras ocasiones, erupción cutánea que cede rápidamente
al suspender el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La atropina contrarresta las reacciones colinérgicas de la piridostigmina, en particular la
bradicardia y la hipersecreción. MESTINON® y MESTINON® TIMESPAN antagonizan el efecto de los
relajantes musculares no despolarizantes tipo curare.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio debidas a la
piridostigmina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD
No hay estudios que permitan evaluar el potencial mutagénico y carcinogénico, así como estudios
sobre fertilidad y reproducción.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Miastenia gravis: La dosis y la frecuencia de la administración deben ser individualizadas de
acuerdo a las necesidades de cada paciente.

MESTINON®: La dosis promedio es de 1 a 3 tabletas, dos a cuatro veces al día. En términos
generales, la acción es corta y puede requerirse la administración cada 3 a 4 horas durante el
día; por la noche, cuando la actividad física es menor, el intervalo de dosificación puede ser
más prolongado (cada 6 horas).

MESTINON® TIMESPAN: La dosis promedio es de 1 a 3 tabl
miasteniagravis @ 08/05/2009 said:
Las dosis pueden ser variables y esto depende de la gravedad de los síntomas, por lo que puede
administrarse con un intervalo no menor a 6 horas.

Uso en pediatría: La seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida. En caso de requerir el
uso de Mestinon® en niños, se ha sugerido una dosis inicial de 30 mg para menores de 6 años y 60
mg entre 6 y 12 años. La dosis debe individualizarse y puede aumentarse gradualmente con
incrementos de 15 a 30 mg por día hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria, que
habitualmente se obtiene con 30 a 360 mg diarios.

Dosificación en casos especiales: En miastenia neonatal a menudo se prefiere neostigmina, aunque en
algunos casos de efectos adversos colinérgicos aumentados, puede recurrirse a piridostigmina en
dosis de 5 a 10 mg por vía oral, 30 a 60 minutos antes de tomar alimentos. Después de la octava
semana de vida, el tratamiento sólo es necesario en casos raros de miastenia congénita y familiar.

En casos de insuficiencia renal, puede indicarse la administración en intervalos más prolongados
entre las dosis o dosis repetidas más bajas. La determinación exacta de la dosis corresponde a
aquélla que produce el efecto terapéutico deseado.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En ocasiones, el uso excesivo de MESTINON® y MESTINON® TIMESPAN puede producir crisis
colinérgicas caracterizadas por debilidad muscular marcada, que puede acompañarse de otros
síntomas
miasteniagravis @ 08/05/2009 said:
particularmente bradicardia o taquicardia paradójica. El tratamiento consiste en suspender
inmediatamente la administración de piridostigmina u otros agentes colinérgicos y administrar 1 a
4 mg de sulfato de atropina por vía I.V. lenta. Pueden darse dosis adicionales de atropina con
intervalos de 2 a 4 horas hasta el control de los síntomas. Asimismo, debe mantenerse adecuadamente
la vía aérea permeable y, de ser necesario, proporcionar ventilación mecánica o con oxígeno.

PRESENTACIONES
MESTINON®: caja con frasco con 20 tabletas de 60 mg.

MESTINON® TIMESPAN: Frasco con 30 tabletas de liberación prolongada de 180 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su uso durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o
directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Distribuido por:

Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 44564 y 530M2002, SSA

Núm. de entrada: 06330010480932 (Marzo 17, 2006)



KarencitaDorry @ 08/05/2009 said:
BUEN DIA A TODOS...

DESDE HACE DOS MESES, ESTOY CONBINANDO MESTINON DE 180MG CON LAS DE 60MG, PREGUNTARAN PORQUE?

AL INI CIO DE MI MG SOLO TOMABA DE 60MG, PERO CONFORME PASARON LOS AÑOS ME IBAN AUMENTANDO LA DOSIS
HASTA TOMAR 15 TABLETAS DE 60MG AL DIA, ASI QUE EL NEUROLOGO ME CAMBIO A LA MESTINON DE 180MG, ASI
TOMABA 5 TABLETAS AL DIA, DE 180MG, ASI ESTUVE 3 AÑOS Y MEDIO MAS O MENOS...

EN ALGUN MOMENTO HABIA INTENTADO EL IRME QUITANDO LAS DE 180MG POR LAS DE 60MG, Y MI CUERPO NO
AGUANTABA NADA, PERO GRACIAS A DIOS YA LLEVO 2 MESES MAS O MENOS Y PUES NO HE SENTIDO CAMBIOS
NEGATIVOS, TODO IGUAL...

Y PUES TAMBIEN GRACIAS A LILI,ROX Y GABY QUE ME HAN REGALADO MESTINON DE 60MG, ME HA AYUDADO MUCHO
EN $$$ EL NO COMPRARLAS...

MIS TOMAS EMPIEZAN A LAS 6AM HASTA LAS 10PM, CADA TOMA CADA 4 HORAS, TODAS SON DE 3 TABLETAS DE 60MG
EN EL DIA, SOLO LA TOMA DE LA NOCHE ES DE UNA DE 180MG.

SALUDOS Y ESTA ES MI EXPERIENCIA.

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